Bio-Gide (Био-Гайд) - это резорбируемая двухслойная мембрана для направленной костной регенерации. Состоит из коллагена I и III типа высокой степени очистки и обладает прекрасной биологической совместимостью. Коллаген выделяют из сертифицированных ветеринарной службой свиней и тщательно очищают для исключения антигенных факторов.
Bio-Gide представляет собой двухслойную мембрану: пористая поверхность - по направлению к кости - способствует врастанию костных клеток; плотная поверхность - по направлению к мягким тканям - предотвращает прорастание фиброзной ткани в зону дефекта.
Низкая антигенная активность и прекрасная биосовместимость позволяет использовать Bio-Gide в стоматологической хирургии. Исследования на животных показали, что коллаген рассасывается в течение 24 недель. Распад происходит ферментативным путем, не раздражая ткань из-за образования кислот, как это бывает у синтетических материалов на основе полилактидов. Микроструктура Bio-Gide, состоящая из длинных волокон фибрина, абсорбируется.
Мембрана сохраняет свою структуру даже в смоченном состоянии. Возможны фиксация швами или специальными штырями. Сцепленные коллагеновые волокна разбухают и формируют универсальную базисную тканевую структуру. В результате легко достигается адаптация к костной стенке и полное закрытие лоскута. Воспалительные реакции не наблюдались, но принимая во внимание специальные физические характеристики и длительное время рассасывания некоторый воспалительный ответ после установки мембраны исключить нельзя.
Показания к применению при:
- одновременном использовании мембраны для направленной тканевой регенерации и имплантации;
- наращивании кости вокруг имплантатов, установленных в лунку только что удаленного зуба;
- наращивании кости вокруг имплантатов, установленных в лунку недавно удаленного зуба;
- восстановлении участка гребня для дальнейшей имплантации;
- восстановлении участка гребня для ортопедического лечения;
- заполнении костных дефектов после резекции корня, цистектомии, удаления зубов;
- направленная регенерации кости в зонах истончения.
Являясь достаточно эластичным, Bio-Gide может использоваться в комбинации с наполнителем, например, аутогенной костью, заменителями кости (Bio-Oss и т.д.).
При использовании Bio-Gide откидывается слизисто-надкостничный лоскут и осуществляется доступ к костному дефекту, при необходимости проводятся основные хирургические манипуляции (например, кюретаж).
Дефект заполняется наполнителем. Размер Bio-Gide адаптируется относительно дефекта с помощью ножниц. Мембрана должна перекрывать дефект, по меньшей мере, на 2 мм для обеспечения плотного контакта с костью с целью предотвращения инвазии десневой ткани под материал.
Плотная поверхность должна располагаться по направлению к мягким тканям, а неровная поверхность - по направлению к кости. Bio-Gide накладывается поверх дефекта без дальнейшей обработки и удерживается с помощью среднего давления. Время оказывания давления варьируется в зависимости от степени кровотечения. Адгезия к поверхности кости достигается с помощью геля, формирующегося в результате взаимодействия коллагеновых волокон с кровью.
Полная пенетрация мембраны кровью и экссудатом способствует лучшей адаптации и адгезии мембраны к костным структурам и формированию сгустка.
С целью минимизации бактериальной контаминации необходимо максимально ограничить контакт мембраны и зоны дефекта со слюной и другими средами и материалами.
Поскольку мембрана очень прочна, возможна ее фиксация. Фиксация может быть показана во избежание смещения мембраны в результате давления на нее.
Слизисто-надкостничный лоскут ушивается над коллагеновой мембраной (например, одиночные швы или глубокий матрацный шов). Рана должна быть закрыта полностью во избежание ускоренного рассасывания мембраны в результате ее экспозиции.
Послеоперационный период
Если происходит обнажение мембраны, обычно, в течение нескольких недель происходит ее самостоятельное закрытие. Удаление мембраны, обычно, НЕ показано. Тем не менее, для минимизации бактериальной контаминации рекомендуется проводить полоскания бактерицидными растворами.
При необходимости преждевременного удаления мембраны, необходимо провести обезболивание прилежащих тканей с помощью местного анестетика. Разрез должен проводиться в зоне тканей, прилегающих к мембране. После аккуратного откидывания лоскута удаляются остатки мембраны и проводиться кюретаж зоны для удаления воспаленных или инфицированных тканей.
Для обеспечения костной регенерации под мембраной повторное вмешательство в данной зоне не должно проводиться ранее чем через 4-6 месяцев после установки мембраны.
Противопоказания
В результате прилипания к кости и эластичности Bio-Gide, необходимо использовать материал для подсадки с целью заполнения пространства. Таким образом, Bio-Gide не показан для самостоятельного использования для направленной костной регенерации (НКР) без применения какого-либо наполнителя. Bio-Gide нельзя устанавливать при наличии активного инфекционного процесса. До установки мембраны хирург должен убедиться, что любой активный или свежий инфекционный процесс был подвергнут адекватному лечению. Действие материала не было исследовано у беременных женщин.
Побочные эффекты
Побочные эффекты при использовании Bio-Gide выявлены не были. Поскольку Bio-Gide состоит из коллагена, невозможно исключить вероятности появления аллергических реакций. Тем не менее, вследствие хирургического вмешательства могут возникнуть следующие осложнения: расхождение краев раны, гематома, боль, гиперчувствительность, краснота и воспаление.
