Vicryl Plus - Синтетический рассасывающийся полифиламентный шовный материал
Vicryl Plus (Викрил Плюс) - синтетическая хирургическая плетеная нить со средним сроком рассасывания, обработанная антисептиком (триклозаном). Применяется для аппроксимации мягких тканей и наложения лигатур. Нить имеет антисептическое покрытие IRGACARE (триклозан) для предупреждения контаминации шовного материала патогенными бактериями. Vicryl Plus - антибактериальный (полиглактин 910) с покрытием представляет собой синтетический рассасывающийся стерильный хирургический шовный материал, который состоит из сополимеров гликолида (90%) и L - лактида (10%). Покрытие шовного материала состоит из равных пропорций сополимеров гликолида и лактида (полиглактин 370) и стеарата кальция. Шовный материал содержит иргакар МР (триклозан) - антибактериальное средство широкого спектра действия в концентрации не более 50 мкг/м. Сополимеры не обладают антигенными и пирогенными свойствами и при рассасывании вызывают слабовыраженную тканевую реакцию. При исследовании зон торможения бактериального роста установлено, что Викрил Плюс подавляет обсеменение шовного материала бактериями Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis.
Сроки рассасывания
Благодаря реакции гидролиза у нити толщиной 6-0 USP и более в течение срока имплантации в ране уменьшается показатель прочности на разрыв. Остаточная прочность 14 суток 75%, 21 сутки 50%, 28 суток 25%.
По истечении 3 недель сохраняется примерно 50% начальной прочности на разрыв. Через 4 недели сохраняется примерно 25% начальной прочности на разрыв. Полностью прочность на разрыв исчезает к 5 неделе. Рассасывание антибактериального Викрила Плюс с покрытием обычно происходит между 56-ми и 70-ми сутками.
Покрытие IRGACARE (триклозан)
Нить Викрил Плюс имеет зону ингибирования роста бактерий, которые являются факторами развития инфекции области хирургического вмешательства.
Триклозан - антисептическое средство широкого спектра действия. Он подавляет рост главных возбудителей инфекций области хирургического вмешательства в течение первых нескольких суток после имплантации нити. Триклозан не является антибиотиком и в данной концентрации (не более 270 мкг/м) не токсичен. Спектр антибактериальной активности покрытия IRGACARE (триклозан) in vitro:
- Грамположительные
- Staphylococcus aureus
- Staphylococcus epidermidis
- MRSA
- MRSE
Шовный материал ВИКРИЛ ПЛЮС является синтетическим рассасывающимся стерильным хирургическим шовным материалом. Он изготовлен из сополимера, который на 90% состоит из гликолида и на 10% из L-лактида. Эмпирическая формула сополимера - (C2H2O2) m(C3H4O2)n.
Плетеный шовный материал ВИКРИЛ ПЛЮС покрываются смесью, состоящей из равных частей сополимера гликолида и лактида (Полиглактин 370) и стеарата кальция. Cополимер Полиглактин 910 и Полиглактин 370 со стеаратом кальция не имеют антигенной активности, апирогенны. Поэтому они вызывают лишь незначительную реакцию тканей во время рассасывания. Шовный материал ВИКРИЛ ПЛЮС содержит Иргакэр MP (Триклозан), антибактериальный агент широкого спектра действия, в количестве не более 150 мкг/м.
Свойства
Vicryl Plus антибактериальный вызывает минимально острую воспалительную реакцию тканей и врастание фиброзной соединительной ткани. Постепенное уменьшение прочности на разрыв и окончательное рассасывание Викрила Плюс происходит путем гидролиза. При гидролизе сополимер разрушается до гликолевой и молочной кислот, которые затем всасываются и метаболизируются в организме. Рассасывание проявляется как уменьшение прочности на разрыв с последующим уменьшением массы нити. Исследования на крысах с имплантацией шовного материала показали, что Викрил Плюс сохраняет примерно 75% исходной прочности на разрыв в течение 2 недель после имплантации.
- Толщина и длина Vicryl Plus
Шовный материал ВИКРИЛ ПЛЮС могут иметь различную толщину и длину. Поставляться отдельно или в комбинации с иглами различных типов и размеров, изготовленными из нержавеющей стали. Иглы могут быть постоянно прикреплены к нити или прикрепляться по типу CR (control release). Это позволяет снимать, а не срезать иглы. Предоставляются комбинации с иглами, которые можно использовать в магнитном поле с величиной индукции до 1,5 Тесла. Эти иглы двухцветные (сере- бристый/черный) и имеют маркировку MRI. Подробное описание приведено в каталоге.
- Окрас Шовного материала Vicryl Plus
Шовный материал ВИКРИЛ ПЛЮС окрашивают путем добавления красителя. Краситель D+C фиолетового № 2 (номер цветового кода – 60725) в процессе полимеризации. Также производится неокрашенный шовный материал.
Упаковка и содержание
- Упаковка обеспечивает доступ к внутреннему вкладышу в одно движение для минимизации временных затрат на манипуляции с нитью.
- Маркировка одинарной упаковки из фольги содержит наименование шовного материала, его состав; товарный знак, товарный знак производителя, наименование производителя; матричный код; каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длину иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, количества игл; информацию о сроке годности, номере партии (серии), изображение иглы в натуральную величину, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении.
- Маркировка внутреннего вкладыша содержит наименование шовного материала, его состав, товарный знак производителя, наименование производителя, матричный код, каталожный номер, условный и метрический размер нити, цвет нити, длину нити, количество нитей; длины иглы, обозначение типа иглы, кривизны иглы, изображение иглы в натуральную величину, количество игл, указание о стерильности с указанием метода стерилизации, указание об однократном применении.
- Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем пластиковом лотке обеспечивает ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта "памяти формы".
- Игла зафиксирована, не задействуя острие иглы на внутреннем лотке, что предотвращает затупление острия.
- Лоток снабжен отклоняющимся пластиковым лепестком, который позволяет позиционировать иглу на нужную глубину в браншах иглодержателя в одно движение.
- Групповая упаковка (коробка) содержит 36 штук, герметична (полиэтилен или другой материал), предохраняет содержимое от влаги и дублирует информацию с индивидуальной упаковки.
- Каждая коробка содержит инструкцию по медицинскому применению на русском языке.
